张乐帅

发布时间:2025-09-28浏览次数:203

研究方向:本研究小组研究方向为基于生物医学工程方法的毒理学及肿瘤免疫学研究,方向涉及两大部分。一、体外替代方法——利用3D细胞培养技术(如细胞球)研究药物肝脏毒性,及基于肝病模型药物筛选、其它类器官的开发与模型验证。二、细胞背包技术——以高分子材料为基础的免疫细胞背包,通过背包载药或背包自身的力学性能,强化免疫细胞的能力,协同放化疗杀灭肿瘤。


发表成果:至今共发表文章60余篇(引用1700余次),其中SCI一作或通讯作者文章40余篇;申请批准专利10余份;部分工作被Science Daily等杂志和网站报道;主编专业书籍1本,参编英文书籍2本。主持国家自然科学基金面上在研项目(32171403)、教育部留学回国基金;国家自然科学基金面上项目(#31971319#81373950#31771104)与青年基金(#81401511)已结题。


学术职务:

  1. 2025 – 至今,中国毒理学会医疗器械专委会委员

  2. 2025 – 至今,中国毒理学会人工智能毒理学专委会委员

  3. 2024 – 至今,华东理工大学美妆行业校友会理事

  4. 2024 – 至今,中国毒理学会类器官与器官芯片专委会委员

  5. 2023 – 至今,全国专业标准化技术委员会委员

  6. 2023 – 至今,江苏省研究型医院学会类器官与器官芯片委员会委员

  7. 2023 – 至今,中国毒理学会青年委员会常务委员

2021 – 至今,中国同位素与辐射行业协会委员

2018 – 至今,苏州市器械不良反应监测专家库成员

2018 – 至今,纳米药物审批政策推进专家组成员

2018 – 至今,中国毒理学会中药毒理专委会青年委员

2016 – 至今,中国毒理学会纳米毒理专业委员会委员



期刊职务:

  1. 2021 – 至今,学术期刊Journal of Nanobiotechnology副主编

  2. 2015 – 至今,学术期刊Toxicology and Industrial Health 副主编


熟悉国内外的药械妆法规:

(1)涉及到早期研发、质量研究、工业生产、注册申报的法律法规,为企业、高校、政府的多个项目提供了咨询建议。

(2)药物ICH Q/M/S系列,熟练使用PDETTCCramer结合QSAR方法,为药物的安全性评价、API杂质、清洁残留、职业安全限值、单共线生产提供解决方案。

(3)OECD化学品安全指南、欧盟委员会SCCS化妆品成份安全指南及国内相关化妆品法规,委托开展化妆品的安全性评估(CPSRCPSA)。

(4)医疗器械ISO10993/GB16886系列、MDR注册法规、医美产品法规,目前兼任苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司的首席科学家及毒理评估中心主任,致力于医疗器械生物学评价、E&L毒理学评估、注册申报相关的框架建设工作。

(5)熟悉纳米技术产品、体外与替代方法相关法规,并参与了国家药监局、中检院及多家标准委员会相关指南及标准的建设。近期开始涉及到电子烟、艺术消费品的法规。